所有化学药品的种类
1、未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂。2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 。3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：（1）已在国外上市销售的原料药及其制剂；（2）已在国外上市销售的复方制剂 ；（3） 改变给药途径并已在国外上市销售的制剂 。4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但 不改变其药理作用的原料药及其制剂 。5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制 剂 。6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。扩展资料结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病，或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学药物是以化合物作为其物质基础，以药效发挥的功效（生物效应）作为其应用基础的。结构确证：1、说明结构确证测试样品的来源（精制）和纯度2、对照品的来源：是否合法3、对含多个手性中心的原料药需确定本品的立体结构，长要求补充进行NOE谱 或其他图谱的测定，或提供本品详细的同样测试条件下的核磁共振文献图谱和数据以进一步确定本品的立体结构。4、晶型研究发补原则。对于难溶性化合物，制剂为口服固体制剂，同时从文献报道已知晶型对生物利用度或稳定性有明显影响，这种情况应在临床研究前要求进行晶型研究，其它情况可不要求。参考资料来源：百度百科-化学药品参考资料来源：百度百科-化学药物
化学药品是怎样分类的
分为六大类：1、未在国内外上市销售的药品：2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 。3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但 不改变其药理作用的原料药及其制剂 。5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制 剂 。6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。扩展资料化学药品制剂行业一直以来都是我国医药工业中的优势子行业，具有高技术含量、高资金投入、高风险、高收益和相对垄断的行业特征。从价值链来讲，化学药品制剂处于价值链高端，按价值递增依次为通用名药（非专利药）和专利药，专利药是整个价值链的顶端。未来化学制剂行业将走向分化，研发型企业和生产型企业各自特征将逐渐明显。同时，随着国外专利药的到期，不断有“重磅”药物成为仿制企业的目标，这为行业向非专利药仿制方向发展提供了良好的引导，非专利药开发面临良好机遇。此外，新药品研发周期长、投入高、风险大，而基于已有药物化学结构的药物缓控释技术、手性药物开发等则不存在上述风险，可能成为未来技术开发重点。参考资料来源：百度百科-化学药品
药品注册分类
药品注册分类 大体按三大类：化学药注册，中药注册，生物制品注册
化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。
中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。
生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）等进行分类。
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药品的注册申请包括哪几类
1、新药申请新药申请指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。2、仿制药申请仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。3、进口药品申请进口药品申请指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。4、补充申请补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。5、再注册申请再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。参考资料来源：百度百科-药品注册管理办法
