洁净度检测在哪做?
按照《广东省医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范(试行)》第四章对洁净度检测报告的要求: 第二十六条 中心内各洁净区在尘埃粒子数、细菌测试、换气次数、温湿度等方面按洁净级别均需达到《药品生产质量管理规范》(GMP)相应要求。中心建立后需经省食品药品监督管理部门或省、市属法定检测部门检测合格并出具书面报告后方可投入使用。中心建成使用后每年应至少做一次检测,合格后方可继续投入使用,检测报告须存档。 第二十九条 中心内应有足够的照度,普通工作间的照度宜大于300 勒克斯。洁净区照度参照GMP标准,中科院广州化学研究所可以做。
[create_time]2020-11-16 18:09:22[/create_time]2020-12-01 17:58:46[finished_time]2[reply_count]1[alue_good]数码王子傲[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.93747d13.v1QjimuzV81B1yO5F-61yQ.jpg?time=7232&tieba_portrait_time=7232[avatar]TA获得超过1361个赞[slogan]这个人很懒,什么都没留下![intro]141[view_count]
空气洁净度等级的表示方法包含哪些内容
亲亲您好,空气洁净度等级的表示方法包含的是洁净室及洁净区空气洁净度整数等级 洁净室或洁净区空气悬浮粒子洁净度等级完整的表示方法应包括三项内容:1)等级级别N,2)被考虑的粒径D,3)占用状态。医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分,应参照《 药品生产质量管理规范 》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。 药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。 在满足生产工艺要求的前提下,首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化;其次可采用局部工作区域空气净化和第等级全市空气净化相结合或采用全面【摘要】
空气洁净度等级的表示方法包含哪些内容【提问】
亲亲您好,空气洁净度等级的表示方法包含的是洁净室及洁净区空气洁净度整数等级 洁净室或洁净区空气悬浮粒子洁净度等级完整的表示方法应包括三项内容:1)等级级别N,2)被考虑的粒径D,3)占用状态。医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分,应参照《 药品生产质量管理规范 》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。 药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。 在满足生产工艺要求的前提下,首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化;其次可采用局部工作区域空气净化和第等级全市空气净化相结合或采用全面【回答】
[create_time]2022-11-28 22:50:00[/create_time]2022-12-13 22:49:18[finished_time]1[reply_count]1[alue_good]西西的知识[uname]https://gips0.baidu.com/it/u=2662024756,2135941979&fm=3012&app=3012&autime=1688422556&size=b200,200[avatar][slogan]这个人很懒,什么都没留下![intro]1163[view_count]
空气洁净度检测方法?
福光电子3000系列空气洁净度测试仪:
•同时进行2通道测试(0.5、5.0μm)
•计数报告符合GB、T16292-1996标准
•可根据测试数值,自动判定洁净度级别,特别适用于通信机房环境洁净度级别判断。
•内设延迟测试时间,可自选设定,避免人为干扰
•可存储3000个测试数据
•内置流量传感器确保粒子计数的高精度
•可连接打印机,直接输出测试报告
•自行选择USB或RS485与计算机相连,具有强大的数据处理功能
十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级等静态洁净级别。联邦209E标准:每立方英尺空间内粒径为0.5um的粒子不超过多少个数量即为该净化级别
[create_time]2021-02-12 21:46:46[/create_time]2012-06-04 11:40:02[finished_time]1[reply_count]3[alue_good]庆民于[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.901f2dca.uzPLZmbXIJBq7g-mDcWufQ.jpg?time=3567&tieba_portrait_time=3567[avatar]TA获得超过1.4万个赞[slogan]这个人很懒,什么都没留下![intro]3865[view_count]
无尘室洁净度如何检测
无尘室工程洁净度的检测方法
在对无尘室进行洁净度检测时,尽管规定了空气的最小采样量,但在实际工作中,我们应在保证最小采样量前提条件下,根据已有的检测设备,尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。
1、检测仪器的选用
对无尘室内的洁净度的测量,可以采用净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜,但目前用得最多的为光散射粒子计数器。由于此种粒子计数器在使用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、及时地对应测量,并且可以直接显示瞬时的含尘浓度,也可以对不同粒径的含尘浓度进行测量,使用简单、方便、及时、灵活。计数器大体上可分这两种类型:一种是照射系统光轴与检测系统光轴交叉布置的侧向散射型;另一种是两光轴布置在同一直线上的前向散射型。
2、无尘室洁净度检测时,使用光散射粒子计数器的取样量
关于尘埃粒子计数器检测时的空气取样量,在国标GBJ73-84中规定:对于100级的无尘车间,每次取样量应大于或等于1L,对于1000~10000级的无尘车间,每次取样量应大于或等于0.3L,对于10000级的无尘车间,每次取样量应大于或等于0.1L。
对于100级无尘车间,宜采用大流量粒子计数器进行测试。如果不具备,也应采用每次采样量不小于1L的粒子计数器。
在对无尘室进行洁净度检测时,尽管规定了空气的最小采样量,但在实际工作中,我们应在保证最小采样量前提条件下,根据已有的检测设备,尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。
3、检测点的布置
根据中华人民共和国国家标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定:在对无尘车间进行洁净度检测时,检测点应为距室内地坪1.00m的水平面 内;对于单向流型无尘车间测点总数应不小于20点,测点间距为0.5-2.0m。水平单向流测点仅布置在第一无尘车间工作区内;非单向流无尘车间按无尘车间面积小于或等于50m2布置5个测点。
4、关于等动力采样的问题
所谓等动力采样就是在检测时,粒子的计数器的采样管的入口方向与被采样的单向气流方向相一致,而且空气进入取样管入口的平均速度与该位置单向气流的平均速度相同。
因为对无尘室的检测我们主要关心两种粒径,即0.5um和5um。非等动力采样对于≤0.5um的粒子影响不大。如果取样空气用于计算大于或等于 0.5um的粒径浓度,如果这些粒子不受非等动力条件的影响,则计算结果也不受影响。因此,无尘室区域内的非等动力取样仅对大于或等于0.5um粒子才有意义。
[create_time]2017-09-28 11:04:17[/create_time]2013-11-18 12:52:30[finished_time]3[reply_count]12[alue_good]hi漫海feabd5e[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/public.1.c0a89977.umE4p-qd1xS4AvtFhmk4Bg.jpg[avatar]知道合伙人教育行家[slogan]本科学历,毕业后从事设计工作;现任标码石材科技有限公司设计员。能决绝结构设计方面中等难度问题。[intro]9271[view_count]
无尘室洁净度检测在什么状态下进行
您好,很高兴为您解答
1、气流速度及其均匀度检测,这项检测是无尘室效果的其他各项检测的前提,检测的目的是为了明确单向流无尘室工作区的平均气流通度及其均匀性。
2、系统或房间的风量检测。
3、室内洁净度的检测。洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别,可采用粒子计数器检测。
4、自净时间的检测。通过确定自净时间,查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。
5、气流流型检测。
6、噪声的检测。
7、照度的检测。照度检测的目的是为了判明洁净室的照度水平和照度的均匀性。
8、振动的检测。振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。
9、温、湿度的检测。温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力。其内容包括检测无尘室的送风温度,检测有代表性测点的空气温度,检测无尘室中心点的空气温度,检测敏感元件处的空气度,检测室内空气相对温度,检测回风温度。
10、总风量和新风量的检测。
[create_time]2020-06-01 22:31:51[/create_time]2019-01-28 05:46:17[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]晏蕤诗寄松[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.bd8941a2.MREGMfgphXOq9tYLgVFC5g.jpg?time=10705&tieba_portrait_time=10705[avatar]TA获得超过3850个赞[slogan]这个人很懒,什么都没留下![intro]38[view_count]
洁净室检测都需要检测哪些项目
洁净间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room)、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是指不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种,其中普遍采用装配式。中科检测是中科院旗下独立的第三方检测机构,中科检测具备多种洁净领域检测项目的CMA资质,能为医院手术室、血液病房、ICU病房、化妆品厂房、一次性卫生(医疗)用品生产厂房、电子厂房、食品厂、制药车间、电子厂房、生物安全实验室、动物实验室等不同洁净环境提供洁净工程检测服务,以及各种洁净相关实验。
[create_time]2023-04-26 23:26:29[/create_time]2022-05-10 23:28:29[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]中科检测[uname]https://cambrian-images.cdn.bcebos.com/59e6cbf4a3a5b0c1ea260d1a067c9c25_1531958758240.jpeg[avatar]百度认证:品牌企业,广州中科检测技术服务有限公司官方账号[slogan]中科检测是中国科学院控股有限公司(国科控股)旗下国有第三方检验检测认证机构,前身是成立于1958年的中国科学院广州化学研究所分析测试中心。咨询热线:400-133-6008[intro]28[view_count]洁净室环境检测都检测什么项目
洁净间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room)、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是指不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种,其中普遍采用装配式。中科检测是中科院旗下独立的第三方检测机构,中科检测具备多种洁净领域检测项目的CMA资质,能为医院手术室、血液病房、ICU病房、化妆品厂房、一次性卫生(医疗)用品生产厂房、电子厂房、食品厂、制药车间、电子厂房、生物安全实验室、动物实验室等不同洁净环境提供洁净工程检测服务,以及各种洁净相关实验。
[create_time]2023-04-26 23:28:00[/create_time]2022-05-10 20:58:30[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]中科检测[uname]https://cambrian-images.cdn.bcebos.com/59e6cbf4a3a5b0c1ea260d1a067c9c25_1531958758240.jpeg[avatar]百度认证:品牌企业,广州中科检测技术服务有限公司官方账号[slogan]中科检测是中国科学院控股有限公司(国科控股)旗下国有第三方检验检测认证机构,前身是成立于1958年的中国科学院广州化学研究所分析测试中心。咨询热线:400-133-6008[intro]21[view_count]洁净度是如何分级的,标准是什么
洁净度就是按照空气中的微粒子数量来分级的,主要是飘尘、还有细菌等有害物质。另外根据不同的工艺需求,对温湿度、压力、噪音等也会有一定的控制。 洁净度分级都是检测一定空间范围内的微粒子。最常用的是美国联邦209E标准,检测的是1立方英尺(ft³)。国际ISO14644检测的是1立方米(m³)。微粒子的尺寸有0.1-5μm,一般是以0.5μm作为参考值。 比如百级洁净室,1立方英尺(ft³)内0.5μm的微粒子有100个,千级就是1000个,万级就是10000个,非常好理解。所以数值越小,洁净等级越高。 美国联邦209E与国际ISO等级对照表
[create_time]2023-05-10 11:21:04[/create_time]2022-01-25 16:52:29[finished_time]3[reply_count]0[alue_good]模块化洁净室德信致远[uname]https://pic.rmb.bdstatic.com/bjh/user/9e746b441aabe9fc84d5ecef3eae0b56.jpeg[avatar]专注于精品洁净设备研发生产定制[slogan]这个人很懒,什么都没留下![intro]10898[view_count]洁净度等级是如何划分的呢?
洁净度有3个划分标准,一个GMP药品行业的四个等级(专用于药品行业),一个是美国联邦209E标准(已废除,但中国已习惯使用),一个是国际ISO14644标准(最新国际流行标准)。 1、洁净度的四个级别ABCD这种说法主要用于制药行业。ABCD的分级标准来自世界卫生组织(WHO)颁布的GMP,是制药行业通行的药品生产质量管理规范。2011年,中国新版的GMP(药品生产质量管理规范)施行,制药行业开始使用世卫组织的分级标准,用ABCD区分洁净区的级别。 GMP四个等级 2、美国联邦209E标准。我国的其他行业的洁净室(无尘车间),目前习惯的仍旧是美式的分级标准,也就是美国联邦209E标准,我们经常听到的十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级等,就是按照这个标准划分的。这个分级标准不限于四个等级。2001年美国已经停止使用209E标准,但是我们仍习惯沿用这个说法。 美国209E与国际ISO标准对照 第三,现在还有一个通行的标准,就是国际ISO14644标准,它常用的有9个等级,同样适用于多个行业的洁净室(无尘车间)。 这三个洁净室(无尘车间)的等级标准是可以进行对标的。国际ISO14644的class5相当于A级、B级(百级)、class7相当于C级(万级)、class8相当于D级(十万级)。
[create_time]2023-05-05 09:27:26[/create_time]2022-10-23 22:32:32[finished_time]4[reply_count]0[alue_good]模块化洁净室德信致远[uname]https://pic.rmb.bdstatic.com/bjh/user/9e746b441aabe9fc84d5ecef3eae0b56.jpeg[avatar]专注于精品洁净设备研发生产定制[slogan]这个人很懒,什么都没留下![intro]2825[view_count]洁净室通常检测项目有那些? 不同应用行业洁净室常规检测项目有那些?
净室通常检测项目:风量、风速、室内静乐差、空气洁净度等级、换气次数、室内浮菌和沉降菌、温度和相对湿度、平均风速、风速不均匀度、噪声、气流流型、自净时间、污染泄露、照度、细菌浓度。不同应用行业洁净室常规检测项目: 1.医院洁净手术部:风速、换气次数、静压差、洁净度级别、温湿度、噪声、照度、细菌浓度、自净时间、新风量。 2.医药工业洁净厂房:空气洁净度等级、静压差、风读或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间、已安装过源器泄漏、浮游菌、沉降菌。 电子工业洁净厂房:空气洁净度等级、静压差、风速、风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间、静电性能换气次数。 3.食品工业洁净用房: 定向气流、静压差、洁净度、空气浮游菌、空气沉降菌、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间、工级工作区截面风速、开发的洞口风速、新风量。我觉得要通过这些专业知识找一家合适的专业供应商,是非常难的,但我可以推荐一下南海的佛山优石丽品牌,他们就是专业做这个的。
[create_time]2023-05-21 19:56:06[/create_time]2023-05-21 22:57:45[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]要优雅的谢木[uname]https://pic.rmb.bdstatic.com/bjh/user/5189b3a4e9fc0377d9a14ab09ad1b046.jpeg[avatar]我帅的不是外表,我帅的是气魄![slogan]这个人很懒,什么都没留下![intro]16[view_count]