药物溶出仪

时间:2024-07-09 12:51:32编辑:小早

智能溶出试验仪的国产溶出仪代表

在我国溶出度方法和仪器发展初期,国产仪器装置是只能提供一个杯进行溶出试验的简单装置。由天津市医疗器械研究所接受当时国家医药局下达的任务,在吸取国外溶出仪器经验的基础上,完成了符合中国药典的第一代六杯溶出度仪器。1985年六杯溶出度仪器通过了鉴定并且小批量生产,为我国有关药检所、药厂进行溶出度方法检测提供了手段。1985年以后,天津市医疗器械研究所将六杯溶出度仪器转让天津大学的校办产业----天津市天大天发科技有限公司的前身------原来的天津大学精密仪器厂、天津大学无线电厂。校办产业的优势在溶出度仪器的发展过程中得以显现,由此溶出度仪器的发展进入了一个新的阶段。天津大学是一所国内知名理工科大学,具有精密仪器、电子、自动化测控技术多个院系,校办产业和天津大学的科研人员有效的结合,不断的深入研究,创造性地改进和发展,使溶出度仪器在短短的时间内能够可靠、规模化生产,为我国溶出度方法和仪器初期的发展起到了重要的作用。

智能溶出试验仪的简介

溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。 溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的转速、溶出介质中依法操作,在规定时间内取样并测定其溶出量。溶出度仪溶出度仪是为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备;主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成,详见《中国药典》2010年版二部附录X C。 ●人机界面友好,操作简单、方便。●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。●计时器有三种工作状态可供选择。●具有自检功能和自动保护功能,能给出多种故障报警信号。●采用优质不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典的要求。 转杆位置数量:6个溶出杯数量:最多8个桨杆摆动幅度:≤±0.5mm转篮摆动幅度:≤±1mm转杆与溶出杯同轴度:≤2mm调速范围:25~200转/分转速分辨率:1转/分稳速误差:≤±4 %调温范围:5.0(室温)~ 45.0℃温度显示分辨率:0.1℃测控温误差:≤±0.3℃计时累计时间:最长99小时59分钟,正计时取样周期个数:最多9个不同的取样周期取样周期时间:最长9小时59分钟/每周期,倒计时定时开/关机时间:最长99小时59分钟,倒计时连续工作时间:48小时电源功率:AC220V±10%,50Hz,1350W工作环境条件:温度5--35℃,相对湿度≤80%

药物溶出仪的操作方法

1.1 给水浴箱注纯化水至水线标志。1.2 把电源线甩出端的圆形插头接在有地线的 AC220V 单相电网的电源插 座中。1.3 开机:按下仪器面板左端的电源开关,水泵启动,水浴箱中的水开始 流动,转速窗中, “预置”指示灯亮,数码显示计算机初始设定的预置转 速 100r/min;时钟窗中, “常规”指示灯亮,数码显示常规取样预置时间 1 小时;温度窗中, “水温”指示灯亮,数码显示水浴箱中水的实际温度。1.4 温度控制:观察显示器的实际水温,若与要求的控制温度相差甚远, 可适量更换水浴箱的水,以缩短达到恒温状态所需的时间。1.5 控温与预置:按一下“选择”键, “控温”和“预置”指示灯亮, “水 温”指示灯灭,表示仪器进入自动控温状态,同时也进入了温度预置状 态,数码管变为显示本机内部设定的初始预置温度 37℃。用户可根据工 作需要, 以及对于水浴温度与杯内温度之差的具体经验, 按动增温键 “∧” 和减温键“∨” ,调整预置温度。1.6 控温与水温:再按一次“选择”键, “控温”指示灯仍亮, “预置” 示灯灭, “水温”指示灯又亮,数码显示的是当前水浴的实际温度。1.7 重新预置:如果达到恒温后,发现杯内温度不符合要求,可第三次按 动“选择”键,仪器复又进入“控温与预置”的状态后,进行温度的重 新预置,再按一次“选择” 键,复又进入“控温与水温”状态。这种调整预置温度的过程,可以反 复进行。1.8 时钟控制:选择键是一个三态键,但该键不控制“计时”指示灯的亮 灭,只有转轴开始运行时, “计时”指示灯才亮。1.9 常规取样时间预置状态:开机后仪器便处于常规取样的预置状态,如 果常规取样时间不是 1 小时,可按动增时键“∧”或减时键“∨” ,调整 常规取样预置时间。1.10 周期取样时间预置状态:按一下“选择”键, “常规”指示灯灭, “周 期”指示灯亮,数码显示 5 分钟,仪器进入周期取样时间预置状态。如 果不需周期取样,可不予理睬。如果需要调整周期取样时间,只要按动 增减键,便可达到要求。1.11 累积计时状态:再按一下“选择”键, “周期”指示灯灭, “常规”指 示灯仍保持灭,仪器进入累积计时状态,如果“计时”指示灯处于灭的 状态,数码显示 000,表示尚未开始溶出试验。如果“计时”指示灯亮, 数码管显示的是自试验开始起到现在的累积时间。1.12 再次按动“选择”键时, “常规”指示灯亮,复又进入预置常规取样 时间的状态,如此可反复循环,运行时,只要在原设定取样时间到达之 前,可以重新调整取样时间,但重新设定的取样累积时间,如果小于当 前的计时值,则本次取样仍按原设定时间进行,重新设定的取样时间, 只对以后的取样有效。1.13 数码显示可在 000 到 9 小时 59 分钟的范围内循环变化,当预置取样时 间或累计计时时间超过 10 小时,譬如为 12 小时,可预置或计算 10 小时的时间,使之显示 200 即可,当然,这需要人为记住已过去的 10 小时。1.14 设定的常规取样或周期取样时间到后,蜂鸣器断续响 30 秒钟,操作 者应在该时间内完成取样。1.15 转速控制:(1)如前述,开机后转速控制进入的是 100r/min 的预置状 态,若需重新预置,只要按动增速键“∧”或减速键“∨”即可,数码 显示可在 25-200r/min 范围内循环变化。(2)当准备工作就绪开始溶出试 验时,请按一下“选择”键,则“预置”指示灯亮灭, “运行”和“计时” 指示灯亮,数码显示的是当前转轴的实际转速, 并迅速稳定在预置转速上。(3)注意:当再次按动“选择”键时,转轴停 止, “运行”和“计时”指示灯灭, “预置”指示灯亮,重新进入转速预 置状态,并且当再次启动转轴时,又重新从零开始计时,所以操作者一 定要在试验前设定好预置转速,一旦正式开始试验, 请不要触动转速窗上的 “选择”键。1.16 取样针头上的黑橡胶套管,是为了方便达到取样点而设置的定位标 记, 操作者可根据溶出杯量自行进行调节或者取下。1.17 放水:当需要更换水浴箱中的水时,可在出水嘴上更换上附件箱中的 放水管,便可放水。

药物溶出度仪的检测方法

目前几个主要国家药典收载的方法均以采用的仪器命名的,《中国药典》(2010 版) 收有转篮法、浆法及小杯法3 种方法。《美国药典》(24 版) 也同样收载有转篮法及浆法, 另外, 对测定药物释放度的品种还收载了5 种测定装置, 如流池法等。《日本药局方》(14 版) 收载有转篮法及浆法,《英国药典》(2000 版) 也收载有转篮法、浆法及流池法。

化学实验室常用仪器有哪些?

化学实验室常用仪器:试管、烧杯、玻璃棒、滴管、滴瓶、细口瓶、广口瓶、量筒、漏斗、长颈漏斗、分液漏斗、锥形瓶、圆、平底烧瓶、冷凝管、容量瓶、集气瓶。加热仪器:酒精灯、酒精喷灯,其他:石棉网、铁架台、橡胶塞、导管、药匙、纸槽、天平、试管架、PH试纸、蒸发皿、滤纸、坩埚、三脚架、坩埚钳、试管夹、试管刷、燃烧匙、表面皿。化学实验常用仪器注意事项① 可直接加热,用试管夹夹在试管中上部。② 试管内的液体,不加热时不超过试管容积的1/2,加热时不超过1/3。③ 加热后不能骤冷,防止炸裂。④ 加热时试管口不应对着任何人。⑤ 给固体加热时,试管口略向下倾斜。⑥ 加热液体时,试管与桌面成45°角。

实验仪器有哪些

常用的化学实验仪器有试管、托盘天平、烧杯、酒精灯、蒸发皿、铁架台、锥形瓶、燃烧勺、镊子、坩埚、坩埚钳、燃烧匙、试管夹、铁架台、玻璃棒、漏斗、集气瓶、烧瓶、导管、量筒、胶头滴管、毛玻璃片、药匙、石棉网、水槽、温度计等。 常用化学实验仪器介绍 1、烧杯: 烧杯是指一种常见的实验室玻璃器皿,由玻璃、塑料、或者耐热玻璃制成。烧杯呈圆柱形,顶部的一侧开有一个槽口,便于倾倒液体。烧杯广泛用作化学试剂的加热、溶解、混合、煮沸、熔融、蒸发浓缩、稀释及沉淀澄清等。 2、量筒: 量筒是量度液体体积的仪器。规格以所能量度的最大容量(mL)表示,常用的有10mL、25mL、50mL、100mL、250mL、500mL、1000mL等。外壁刻度都是以mL为单位,10mL量筒每小格表示0.2mL,而50mL量筒每小格表示1mL。 3、试管: 试管,化学实验室常用的仪器,用作于少量试剂的反应容器,在常温或加热时(加热之前应该预热,不然试管容易爆裂。)使用。试管分普通试管、具支试管、离心试管等多种。普通试管的规格以外径(mm)×长度(mm)表示,如15×150、18×180、20×200等。 4、酒精灯: 酒精灯是以酒精为燃料的加热工具,广泛用于实验室,工厂,医疗,科研等。由于其燃烧过程中不会产生烟雾,因此也可以通过对器械的灼烧达到灭菌的目的。又因酒精灯燃烧过程中产生的热量,可以对其他实验材料加热。它的加热温度达到400—1000℃以上。 5、滴定管: 滴定管是指在滴定操作中盛装滴定剂溶液的量器。滴定管是一种细长、内径大小均匀而具有刻度的玻璃管,管的下端有玻璃尖嘴,有25ml、50ml等不同的容积。

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