《 螺杆型粉料分装机机结构的设计》这篇论文怎么写?
给你点参考:
分装机的整体设计
2.1螺杆式分装机 螺杆式分装机,原理是通过控制螺杆的转速,来量取定量粉剂再分装到抗生素瓶内。特点:控制每次分装螺杆的转数就可实施精确的装量,相对装量易控制,又易装拆清洗,使用中不会产生“喷粉”现象。另外,螺杆式分装机结构简单、维护方便、运行成本低。不完善之处:对原始粉剂状态有一定要求,当分装不爽滑性粉剂时,必须通过改变出粉口等结构来确定装量精度。螺杆式分装机是国内应用最广的机型。对国产自动双头螺杆式分装机而言,目前为止大致3个技术时期:第 1代为螺杆装量由步进电机与集成电路控制的技术;第2代为螺杆装量由步进电机与PLC控制的技术;第3代为近期的螺杆装量由伺服电机与PLC控制的技术。
2.2粉料分装机的计量方式 目前,国内粉料分装机的计量方式主要分三种:体积定量、称重定量和螺杆旋转定量装置[2]。
1)体积定量:该定量装置主要是通过设定容器的体积来定量的,虽然包装速度较快,500克重的小包装每分钟能达40包左右,但其定量精度低,特别事有些物料受到气候的影响,其物理性能的变化,同样的体积,定量变化大,需要经常调整体积大小来达到计量要求。
2)称重定量:该定量装置计量准确度高,可根据所需每包重量标准来进行计量,但由于下料对秤的冲击,必须先初定量,然后再由细定量来补上,包装速度低,每500克包装只能20包左右。
3)螺杆旋转定量:螺杆旋转定量下料对物料本身的流动性有不同的要求,当粉状流动性较好的物料时,物料的止休角较小,因此对应的要用较小螺距的下料螺杆,否则会导致粉料的下滑,使得装量不准;当粉料的流动性不好时,物料的止休角较大,即该物料具有较大的粘性,不易分装,因此这时候要用较大螺距的螺杆,以避免粉料由于粘性过大而致使发生滞留,影响分装。螺杆旋转定量的分装效率比体积定量和称重定量的相对较高,若采用多头同时分装,效率会更高。
螺杆分装机的工作步骤为?
螺杆分装机采用单头连续装粉,特殊设计的大直径螺杆分装药粉,其装量准确,按塞机构采用盘式理塞器,按塞准确可靠, 采用电脑控制,触摸屏中文菜单显示,数控电机控制电路稳定可靠并具有自动装粉、压塞、倒瓶自动排出、无瓶不装粉功能。各部件清理、装卸、调整简单,维护方便。在粉针的生产中,可与超声波洗瓶机、隧道烘箱、高速轧盖机等设备联动成线。目前,是粉针生产线中最为常用的一种分装设备。
基本内容
螺杆分装机清洁规程目的: 为确保机器正常运转,并保持设备处于洁净、完好无损的状态。 范围: 适用于粉针车间分装机的清洁消毒。 职责: 分装岗位操作人员对本标准实施负责,QA检查员负责监督检查。 程序:1. 清洁频率: · 每天操作前、后各清洁1次。 · 更换品种、规格时清洁1次。 · 维修保养后进行清洁。2.清洁工具:不脱落纤维的超细布。3.清洁剂:雕牌洗涤剂。4.消毒剂:75%乙醇溶液,0.2%新洁尔灭、1%碳酸钠溶液(每月轮换使用)。5. 清洁方法: ·操作前的清洁消毒: ·将不脱落纤维的超细布用75%乙醇溶液浸湿后,擦拭胶塞轨道, 拨盘等部件。 ·用75%乙醇溶液擦拭分装机各部位。6.工作结束后的清洁消毒: ·将分装机接触药粉的部件如:料斗、送粉器、送粉螺杆、项板、视粉罩、搅拌器、送粉小螺杆等卸下,用1%Na2CO3溶液浸泡5分钟,再用注射用水清洗干净后,置电热烘箱灭菌180℃,2小时。不能干热灭菌的有机玻璃视粉罩、送粉漏斗,用75%乙醇浸泡15分钟,擦净残粉晾干后,置于操作台上,打开臭氧发生器,消毒1小时。 ·拆下拨盘,取出胶塞振荡器,以及轨道拨盘、分装机,先用注射用水擦洗,再用1%Na2CO3擦拭,最后用75%乙醇溶液擦拭消毒。 ·清洁完毕,填写设备清洁记录,QA检查员检查合格后,签字并贴挂“已清洁”状态标示。7.清洁效果评价: 设备清洁后表面应光洁,无药粉残留物,无油污。 清洁工具按清洁工具清洁规程(SOP SC0023)处理,存放于清洁工具间指定位置并有标示。
粉针剂包括哪些
粉针剂是将药物与试剂混合后,经消毒干燥形成的粉状物品。便于运输保存。 粉针剂应用时以葡萄糖溶液稀释注射,注射剂根据用量不同可稀释可直接注射。 粉针,作为一种剂型,应该称为“注射用×××”,根据制备原理分为无菌粉和冻干粉。如:青霉素、头孢等,这一类粉针常为无菌分装;而其他类的抗生素,如喹诺酮类的注射用加替沙星,则是冻干粉。这2者在外形上也有区别,无菌分装的为粉末状,而冻干粉常为块状。2者均要求无菌车间制备。 无菌粉和冻干粉两种,普通粉针、溶媒结晶只是生产工艺不同。
溶媒结晶粉针剂和粉针剂的区别怎么分,药品包装上有标明吗?哪种贵些?
两种粉针的粉末来自不同的生产工艺。
冻干法是将药品的无菌溶液快速冻结到零下40度左右。然后在真空条件下,慢慢加热,使溶液的水分升华,同时保持冻结状态,减少药品的降解。冻干后药品多空疏松,表面积大,易于溶解。但是,降解物比较多,为无定形晶体,稳定性差。
溶媒法是将药品在无菌溶液条件下,析出结晶,结晶过程也是一种纯化过程。将结晶分离出来,另外真空干燥,降解物少,结晶大,药品稳定,不易降解,但不易溶解.
溶媒结晶指的是原料药最后纯化的方法。比如说对于头孢类原料药,如果注明溶媒结晶就是指原料药最后的纯化步骤是通过溶解度的差异(比如药物在同一种溶剂中由于温差带来的溶解度变化;或者由于混合溶剂中的溶剂比例改变带来的极性差异引起的溶解度变化),先将原料药制成溶液,再调节以上性质使之析出(比如说先将原料药溶于水,再向其中加入有机溶剂,使得药物溶解度变小而析出),这样的纯化手段称之为溶媒结晶。从质量上来说,还是溶媒结晶法生产的质量比较好。溶解速度冻干要比结晶的原料快,如果做复方制剂分装粉针,一般用结晶法的多。冷冻干燥的成品多孔、蓬松;水分含量低。溶酶结晶多为直接分装。结晶成品多致密,坚硬。
分装机温控表怎么接线
左边最上边是8号接线柱,右边最上边是1号接线柱,89接220V电源,56接线柱接铂热电阻7号接与56等长度等直径等材质的一根导线到6上做补偿导线,567三根线一般用普通铜线即可,铂热电阻一般选择PT100热电阻,如果不是PT100,比如是CU50铜热电阻,你需要到表里重新设置参数,那太麻烦,你可能不会。如果你手里的温度探测器不是热电阻,而是热电偶,那么最好不要用导线引出,直接接在67上,最好选择K系列热电偶,仪表默认K偶,其他如S偶价格高,是两根白金丝,用不起,也要重新设置仪表参数。剩下就简单了,12是常开点串联在执行器上即可,23是常闭点,看看需要常来还是常闭需要接哪个就选哪个,最难是传感器连接,这就不多说了,还有左侧两个毫安输出,是在温度设置范围内对应毫安输出的,一般4到20毫安,也有0到20毫安输出的,假如仪表内已经设置检测温度0到100度,那么,0毫安对应0度,20毫安对应100度,等比例对应,自己算一一对应关系,这两根线接在执行器毫安输入上,并且必须是执行器又毫安输入,如果是毫伏输入,你需要重新设置仪表参数到0到10毫伏输出。
双下料分装机轮流下料和同时下料怎么转换?
分装机的整体设计
2.1螺杆式分装机 螺杆式分装机,原理是通过控制螺杆的转速,来量取定量粉剂再分装到抗生素瓶内。特点:控制每次分装螺杆的转数就可实施精确的装量,相对装量易控制,又易装拆清洗,使用中不会产生“喷粉”现象。另外,螺杆式分装机结构简单、维护方便、运行成本低。不完善之处:对原始粉剂状态有一定要求,当分装不爽滑性粉剂时,必须通过改变出粉口等结构来确定装量精度。螺杆式分装机是国内应用最广的机型。对国产自动双头螺杆式分装机而言,目前为止大致3个技术时期:第 1代为螺杆装量由步进电机与集成电路控制的技术;第2代为螺杆装量由步进电机与PLC控制的技术;第3代为近期的螺杆装量由伺服电机与PLC控制的技术。
2.2粉料分装机的计量方式 目前,国内粉料分装机的计量方式主要分三种:体积定量、称重定量和螺杆旋转定量装置[2]。
1)体积定量:该定量装置主要是通过设定容器的体积来定量的,虽然包装速度较快,500克重的小包装每分钟能达40包左右,但其定量精度低,特别事有些物料受到气候的影响,其物理性能的变化,同样的体积,定量变化大,需要经常调整体积大小来达到计量要求。
2)称重定量:该定量装置计量准确度高,可根据所需每包重量标准来进行计量,但由于下料对秤的冲击,必须先初定量,然后再由细定量来补上,包装速度低,每500克包装只能20包左右。
3)螺杆旋转定量:螺杆旋转定量下料对物料本身的流动性有不同的要求,当粉状流动性较好的物料时,物料的止休角较小,因此对应的要用较小螺距的下料螺杆,否则会导致粉料的下滑,使得装量不准;当粉料的流动性不好时,物料的止休角较大,即该物料具有较大的粘性,不易分装,因此这时候要用较大螺距的螺杆,以避免粉料由于粘性过大而致使发生滞留,影响分装。螺杆旋转定量的分装效率比体积定量和称重定量的相对较高,若采用多头同时分装,效率会更高。
旋转分装机怎么设置不限制重量下料?
给你点参考:分装机的整体设计2.1螺杆式分装机螺杆式分装机,原理是通过控制螺杆的转速,来量取定量粉剂再分装到抗生素瓶内。特点:控制每次分装螺杆的转数就可实施精确的装量,相对装量易控制,又易装拆清洗,使用中不会产生“喷粉”现象。另外,螺杆式分装机结构简单、维护方便、运行成本低。不完善之处:对原始粉剂状态有一定要求,当分装不爽滑性粉剂时,必须通过改变出粉口等结构来确定装量精度。螺杆式分装机是国内应用最广的机型。对国产自动双头螺杆式分装机而言,目前为止大致3个技术时期:第1代为螺杆装量由步进电机与集成电路控制的技术;第2代为螺杆装量由步进电机与PLC控制的技术;第3代为近期的螺杆装量由伺服电机与PLC控制的技术。2.2粉料分装机的计量方式目前,国内粉料分装机的计量方式主要分三种:体积定量、称重定量和螺杆旋转定量装置[2]。1)体积定量:该定量装置主要是通过设定容器的体积来定量的,虽然包装速度较快,500克重的小包装每分钟能达40包左右,但其定量精度低,特别事有些物料受到气候的影响,其物理性能的变化,同样的体积,定量变化大,需要经常调整体积大小来达到计量要求。2)称重定量:该定量装置计量准确度高,可根据所需每包重量标准来进行计量,但由于下料对秤的冲击,必须先初定量,然后再由细定量来补上,包装速度低,每500克包装只能20包左右。3)螺杆旋转定量:螺杆旋转定量下料对物料本身的流动性有不同的要求,当粉状流动性较好的物料时,物料的止休角较小,因此对应的要用较小螺距的下料螺杆,否则会导致粉料的下滑,使得装量不准;当粉料的流动性不好时,物料的止休角较大,即该物料具有较大的粘性,不易分装,因此这时候要用较大螺距的螺杆,以避免粉料由于粘性过大而致使发生滞留,影响分装。螺杆旋转定量的分装效率比体积定量和称重定量的相对较高,若采用多头同时分装,效率会更高。
液体灌装机与颗粒灌装机有什么相似之处和区别之处呢?
液体灌装机是采用电动、曲柄、活塞式结构设计的自动定量液体分装机,适用于医院制剂室、安瓿、眼药水、各种口服液、洗发精及各种水剂的定量灌装;同时也可用于各种化学分析试验中的各种液体定量连续加液,特别适用于大、中、小型农药厂的液体分装。
颗粒灌装机适用于灌装那些流动性较好的粉粒状物料。 颗粒灌装机适用于医药、食品、化工、农药等方面的小袋包装。适合生产颗粒类药品、砂糖、咖啡、果珍、茶、味精、盐、种子、干燥剂等生产细颗粒物厂家。
【中诚制药机械厂】
粉剂包装机的详细信息
1. 使用范围:粉剂包装机适用包装粘性不大的粉状物如:壮骨粉、奶粉、豆奶粉、麦片、咖啡麦片、等物品的计量包装。2、包装材料:纸/聚乙烯、玻璃纸/聚乙烯、聚酯/镀铝/聚乙烯、聚酯/聚乙烯、BOPP薄膜、茶叶滤纸等可热封的复合包装材料。3、粉剂包装机又名粉末包装机,是包装机中和颗粒包装机、液体包装机公称为包装机的三大系列。包装纸成卷使用。其外径不大于300mm,纸卷骨架内径为75mm,在两个独立商标之间应有定位控制用光点,光点宽度约为5mm,光点长度为10mm左右,光点要鲜明,油墨要均匀,光点与基纸之间反差越大控制越可靠。设计商标时还应注意在光点处占据的边带中不应再有商标图案或其他文字,以免使光点头产生误触发。
粉末包装机的设备
什么是粉末包装机适用于粉剂类产品的自动袋包装机产品。一般机器可以自动完成计量、填料、封合及切断等全部工作。多用容积法计量,有些机型还装有可靠的光电检测系统,使用印有光电标记的包装材料时,可获得完整的商标图案。粉末包装机适用于医药、食品、化工、农药等方面的小袋包装。适合生产粉剂类药品、砂糖、咖啡、果珍、茶、味精、盐、种子、干燥剂等生产粉末类物品厂家。
贴标机厂家全自动贴标机
贴标机厂家全自动贴标机有:KRONES克朗斯、新美星、西得乐、永创智能、达意隆。1、KRONES克朗斯克朗斯创建于1951年德国,专注于为饮料行业和食品生产商提供流程设备、灌装设备、包装机器以及IT解决方案。提供符合饮料、流质食品、药物、化妆品及化学品灌装包装需求的全套生产线设备,同时拥有整体生产厂房规划能力。克朗斯拥有100多个网络站点遍布全球,拥有40多家分公司。2、新美星Newamstar新美星是国内高端液体(饮料)包装机械研发与制造基地,致力于为液态产品智能工厂提供产存一体化整体解决方案的总集成总承包服务。新美星专注于饮料、乳品、酒类、调味品和日化品五大领域,为全球用户提供水处理、前调配、吹瓶、灌装、二次包装、搬运机器人、智能立体仓库等成套智能装备及全面解决方案。3、Sidel西得乐西得乐是利乐的三大工业集团之一,致力于饮料、食品、家居和个人护理用品包装业务,是PET、易拉罐、玻璃瓶及其他材料包装设备、服务和整线解决方案全球提供商。在吹瓶、灌装、贴标、物料搬运、生产线后端和生产线工程解决方案领域拥有丰富行业经验和专业实力。4、永创智能YOUNGSUN永创智能创建于1983年,专注于包装设备及配套材料的研究设计、生产制造、安装调试与技术服务,国内大型整套包装生产线解决方案提供商。永创智能拥有授权专利、软著565项,具有120000平方米的生产厂房,产品销往美国、德国、韩国、意大利等五十多个国家和地区。5、达意隆达意隆创立于1999年,专注于高速自动化饮料生产线的设备研发与生产的上市企业,为全球客户提供饮料工厂的包装全面解决方案。满足客户产品研发、采购、制造、包装、仓储、物流、分销、消费的全价值链各个环节服务需求。达意隆拥有九家全资子公司,服务网络遍布世界80多个国家和地区,产品应用涵盖整个制造业。
贴标机厂家全自动贴标机
1、广州市赛康尼机械设备有限公司主营产品:立式圆瓶贴标机,平面贴标机,卧式圆瓶贴标机,侧面贴标机,半自动贴标机,高速落地式系列,打印贴系列。地址:广州经济技术开发区创业路10号中航大厦1-5楼。2、北京喜喜特机械制造有限公司主营产品:贴标机;真空包装机;封口机;捆包机;热收缩包装机;自动包装生产线。地址:北京市大兴区瀛海镇新村路7号。3、东莞市顶俏自动化机械有限公司主营产品:电线对折贴标机,电线卷标机,标签剥离机,半自动平面贴标机,全自动平面贴标机,全自动转角贴标机。地址:广东省东莞市石碣镇石碣四村同德路195号三楼。4、上海一_包装机械有限公司主营产品:全自动理瓶机,套标机,贴标机。地址:上海市嘉定区安亭镇黄渡邓家角15号3幢2061室。5、安阳创鑫源包装机械设备有限公司主营产品:立式包装机,液体包装机,粉剂包装机,颗粒包装机,全自动螺丝包装机,贴标机,套标机,复卷机,灌装机。地址:安阳市文峰区建安街东段。
影响药物制剂设计的因素有哪些?
影响药物制剂设计的因素有:药物的化学和物理特性、药物的使用途径和目的、制剂的稳定性和有效性、制剂的配方和药物催化剂、制剂的加工工艺。1、药物的化学和物理特性。药物的疏水性、溶解度、分子大小和稳定性等特性可以影响药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程,因此在药物制剂设计时必须充分考虑这些特性。2、药物的使用途径和目的。不同的使用途径和目的需要不同的药物制剂设计,例如口服制剂和皮肤制剂的设计需要考虑不同的生物利用度和渗透性能。3、制剂的稳定性和有效性。药物在制剂中应该保持稳定,同时在使用过程中要保证其有效性和安全性。4、制剂的配方和药物催化剂。配方应该考虑到制剂的稳定性、生物利用度、溶解度和加工技术等因素,药物催化剂则应该与药物的物理化学特性相匹配。5、制剂的加工工艺。不同的加工工艺可以影响制剂的化学结构和物理性质,从而影响药物的生物利用度和效果。药物制剂的基本要求:1、安全性。药物制剂的必须有足够的安全性,不能对人体健康造成负面影响。因此,在药物制剂中应该使用经过充分研究、试验并获批准的药物成分;需要对药物的成分、质量、剂量、途径、时间等进行合理控制。2、稳定性。药物制剂应该在存放期间保持稳定,具备一定的保质期。因此,在药物的制备、包装、贮存和使用过程中要注意控制温度、湿度、光照和氧气等因素,防止药物成分的分解和失效。3、生物利用度。药物制剂应该具备良好的生物利用度,即可以被人体有效吸收和利用。因此,在药物制剂中应该选择合适的药物载体、控制药物的释放速度和途径,以充分发挥药物治疗效果。药物制剂在生产和包装过程中应该遵循环保原则,最大限度地减少废弃物的排放。
药物制剂的影响因素
(四)光线光和热一样,可以提供产生化学反应所必须的活化能。要使分子活化,必须有适当频率和足够能量原辐射线被吸收。辐射能量单位称光子,光子的能量相当于一个量子。光子的能量与吸收到的辐射能的频率成正比波长成反比,所以光线的波长愈短,则每克分子药物吸收到的能量就愈大。药物制剂的光化分解通常是由于吸收了太阳光中的紫光和紫外光引起。某些药物的氧化一还原,环重排或环改变,联合、水解等反应,在特殊波长的沈线作用下都可能发生或加速,例如亚硝酸戊酯的水解。吗啡,可待因、奎宁氧化、挥发油的聚合。光化反应与湿度无关,但当一个分子吸收了一个量子的辐射能以后,就和其它分子碰撞,系统中的湿度因而升高。这样原先是一个光化反应接续着的是热反应表44-2。药物对光线是否敏感,主要与药物的化学结构有关,酚类药物(例如苯酚、肾上腺素、吗嘻等)和分子中有双键的药物(例如维生素A、D、维生素B12、中酸、利血平等)对光线都很敏感。含卤的药物如碘化、碘仿、氯仿、三氯乙烯等,在光线的影响下,也易分为质。光反应比分解应要复杂得多,国为光的强度、波长、容器的种类及其形状,大小和厚薄、样吕和光线的距离等条件,都可以显著影响光化反庆的速度。光化反应往往伴随反应。一旦热反应进行时,即使光照停止,反应仍可继续下去。光化反应可能是零级、一级或二级反应。由于光化反应的复杂性,药物称定性在这方面的研究一般只是定性的。维生素B在P3.5-6.5的溶液中,在光的下可生成羟基B12及氰化物,这是可逆反庆。羟基B12的活性低于B12并易于进一步分解为无生理活性的物质:B12的中性溶液,在散射阳光照射下(强度约为100流明/平方米或3000流明/平方米)分解反太不显著。直接曝晒于8000流明/平方米的阳光下,B12每半小时损失效价约10%。光线的波长为600-700nm时,维生素B12不产生分解反应。为了减少光线对药物稳定性的影响,应采用棕色玻璃瓶包装,瓶壁应有一定厚度。壁薄的棕色瓶效果较差。对光敏感的注,在到时候生产和贮藏过程中都应避光。(五)离子强度离子强度对药物分解 。 (一)水解反应引起的药物稳定性水解反应可分为离子型水解和分子型水解两大类,离了型水解是强酸一弱碱型盐或强碱一弱酸盐等具有离子键的药物与水的瞬时反应速度一般比较缓慢,在H+或OH-催化下,反庆加速并趋于完全。分子型水引起分子结构的断裂,可使药物失效或减效。例如(用通式表示)1、酯类药物的分解;很多含有酯的药物,在溶液中容易被水解生成有机羧酸和醇的混俣物。这种水解主要是碳原子和氧原子之间即酰一氧键之间的共价键的。虽然个别酯类(主要是低分子量的伯醇酯类药物)在单纯的水中也能产生明显的水解,但大多数酯??解酶)的催化下才能加速其反庆,使反太进行完全。酯的酸或碱催化水解的动力学方程式通式:d【酯】/dt=-k【酯】【H+】d【酯】/dt=-k【酯】O【H-】故为二级反应。但如【H-】或【OH+】>>【酯】,或用缓冲盐保持【H-】或【OH+】于几乎不变,则:d【酯】/dt=-k【酯】【酯】故为伪一级反应。酯的水解常为一级或伪一级动力学反庆但有时是二级反应。琥珀酰氯化胆碱较氯化乙酰胆碱稳定,注射液(PH3-5)可以98-1000,30分钟灭菌粉剂安瓿为宜。琥珀酰氯化胆碱溶液在PH3.7左右时最为稳定,在P0.9-8.5不解反应是一级反应,反应速度常数可用嗵式K=1.36×10”exp(-17230/RT)计算。本品水解酸一碱催化,例如醋酸盐缓冲液(600,离子强度=0.2,PH=4.69,3.98)分解为二级反应,反应速度数为5×10(升/克分子小时)。故该注射液不应含有缓冲剂;。羧酸酯(R-C-OR)的水解程度与R的结构关系很大,R基愈大或碳上的烷基或其他基团占据的间愈大,则阻碍H或OH对酯寒攻的作用愈大,故该酯尖药物愈不易被水解所以溴本辛、普鲁本辛就比较稳定,但要制成可以以久使用的水溶液还是困难的,制成片剂时水分也应注意,普鲁本辛片剂的水份如果超过3%,贮藏一年以后咕吨酸的含量将超过药典规定(>2%)。2、酰胺类药物的水解本类药物比相应的酯类药物可稳定,例如盐普鲁卡因胺比盐酸普鲁卡因要稳定。但有些酰胺药物,由于结构上的特殊原因。也比较容易被水解。现举常见的几种药物为例子以说明:① 青霉素类药物:青霉素类药物分屯结构中的B内酰胺环是四节环,内部存在张力,在H、OH影响下易于裂环而失效。例如青霉素G钾,水溶液室温贮藏7天,效从下降80%左右,因此只能制成灭粉针安瓿。根据实验青霉素G钾在PH6.5时最稳定。用枸椽酸盐缓冲液(PH6.5)制成的溶液至多也只能用三天。PH2,24℃时的半衰期仅18.5分钟,故不可口服。② 巴比妥类钠:巴比妥类是六节不的酰胺类药物,不易水.在溶解度小,通常用钠盐作注射液可被空气中的CO2作巴比妥类分子结构中的亚酰基酸的性比碳酸还弱,故其钠墁溶液可空气中的CO2作用生成巴比肝的沉淀,故灭菌粉针宜用无CO2的注射用水溶解。钠盐水溶液(灌注于安瓿中,无CO2)在加温(灭菌时的湿度)或室温贮藏一个朋,约有22%分解。用60%的丙的二醇为溶剂电的注射泫则甚为稳定,至少可用一年。③ 氯霉素:氯霉素的化学性质比较,干燥粉末闭密保存二年,其抗菌效力几乎不变。溶液(水中溶解度:1:400)煮沸五小时,效价几首无显著变化。在显著碱性(PH>8)时或酸性时水解较。氯霉在PH=6时最稳定.盐,枸橼酸及其缓冲液可促使氯霉素水解(一般酸一碱催化)。本品滴眼液通常用硼酸一硼酸钠缓冲液(PH约7),室温使用期为三个朋,贮藏于2-8中为17个月。氯霉素在PH17的上缓冲液的分解服从一级反应。国内药厂生产氯霉素滴眼液采用增加设料量的方法,但使用仍不到一年。硼砂可增加氯霉素的溶解度(可能是硼与氯霉素分子中两个羟基形成了络合盐),过去常认为硼砂可增加氯霉素的稳定性,其实不然。3、延缓药物水解速度的方法:① 调节PH:以上许多实例说明药物的水解速度与溶液的PH直接有关。在较低的PH值范围内,以H-催化为主,在较高PH范围时以OH+论为主,在中间的PH范围,水解反庆能与PH无关或由H-或OH共同催化。为了肯定P具体药物水解的可以测定几个P药物的水解情况,用反应速度常数K的对数对PH作图,从贡线的最低点(转折点)可求出该药物最稳定时的PH值。实验可在料高的湿度(恒温)下进行,以但在较短的时间内取得结果。这样得到转折点以温时得到的有些不同但通常不大,可以用酸或碱缓冲溶液被所用的缓冲盐所催化(一般酸一碱催化),则级盐应保值最低的浓度。② 选用适当的溶剂:用介电常数较低的溶剂如乙醇、甘油,丙二醇、聚乙烯二醇、N,N一甲基乙酰等部分或全瓿代替水作为溶剂,可使药物的水解速度降低。但是对于个别药物却是例外,如环乙酸(C-yclamicacid)在水溶液中水解慢,在乙醇液中却显著变快。氯霉素在50%二醇溶液的水解速度也稍有增加。因此对具体药物应通过实验才能得出符合的结论。③ 制成维溶性盐或酯:一般而言,溶液中溶解的那部分药物才水解反应。将容易水解的药物制成难溶性的酯类衍生物,其稳定性将显著增加。水溶性愈低往往愈稳定。例如青素G钾盐、在水中溶解的而破坏已如前述,只是普鲁卡因青霉素G(水中溶解度为1:250)就7较稳定,其混悬液中鐾光并低于20处贮藏,可以保持效价至少18个月。三乙酰竹桃霉素(Friacetyloleandomycinum)。红霉素硬脂酸酯等维溶性药物,不仅化学稳定性优于母体药物,而且无味、耐胃酸;口服后比母体药物更好。④ 形成络合物:加入一种化合物,使它与药物形成水中可溶并且对药物有保护作用的络合物,这络合物所以对药物有保护作用可能有空间障碍和极性效庆二种原因。⑤ 加入表面活性剂:在脂或酰类药物【溶液中加入适当表面活性剂,有时可以增加某些药物的稳定性,例如苯佐卡因含5%月桂酥醇硫酸钠(阴离子型表面活性剂)的溶液,可使苯佐卡因的半衰期半增中18倍,这可能是月桂醇酸钠与苯佐卡因形成胶团,苯佐卡因藏在胶团内部,减少了OH-对苯佐卡因分子中酯键的攻击。⑥ 改变药物的分子结构在脂类药物(R-COOR)和酰类药物(R-COOR)的a一碳原了上引入其它基团或侧链或增加R或R’碳逻的长度以增加空间效应可极性效应,可以有效地降低这些药物水解速度。⑦ 制成固体制剂:将药物制成固体制剂稳定性可以大大提高。⑧ 控制湿度:湿度升高,水解反应速度随之增加。 (二)由于氧化所引起的药物不稳定氧化反应是药物分解失效的重要原因之一。维生素C、吗啡、肾上腺一素、盐酸硫胺等,都是熟知的例子。1、容易氧化的药物药物氧化分解的结果,使药物失效、颜色变深、颜色变深、形成沉淀或产生有毒物质(如新胂凡纳明暴露于空气中,易氧化变质,毒性显著增加而不能供药用)。有些注射剂其中药物虽仅极少一部分氧化,但颜色变深,以致可能成为废品。药物的氧化过程比水解不要复杂,往往不易用明反应式完整的表达。本节列举的某些药物的氧化反庆,可能是水解过程中主要的反应。① 酚类药物:分子结构中具有酚羟基的药物如肾上腺素、多巴胺、吗啡、水吗啡、水杨酸钠等,在氯金属离子、光线、湿度等的下,均易氧化变质。酚类药物被氧化,大多因为酚羟基变成醌式结构顺而呈黄棕等色。维生素C的分子结构不存在酚羟基,但有醇结构,很易氧化生成一系列有色的无效物质。维生素C的氧化分解已有过广泛、深入的研究,资料累积很大,但它的自氧化反太机理还是很不清楚。在无空气的情况下,维生素C降解后生成糠醛和二氧化碳。糠醛很易氧化,聚合生成有色物质,此可能是本品晶体表面存在黄色的一个原因。空氯中的氧可氧化维生素C为去氢维生素C,中还原剂存在下,后者仍可转变为维生素C。去氢维生素C很不稳定,迅速生成2,3一二酮基古罗酸(钠)等分解物,溶液由于黄色以变为橙红色、维生素C溶液中如果没有金属离子,只在在PH9以上时才不较明显的氧化反应产生,但如有铜离子在,即使PH=6.5,氧化反应极为迅速。铜对维生素C是极强的氧化催化剂,只要2×10-4M/L的浓度,就能使维生素C一价阴离子的氧化反应速度增大10000倍。铁、铝等离子也可使维生素C分解。维生素C溶液最稳定的PH值为5.4。需加焦亚硫酸钠用抗氧剂。溶液通过二氧化碳比通氮好。氯化钠、丙二醇、甘油、蔗糖、螯合剂对维生素C都有稳定作用。② 芳胺类药物:如磺胺类钠盐、盐酸普鲁卡因胺、对氨基水杨酸钠等芳午药物,也比较容易氧化。与酚类药物一样,多数芳胺类药物的氧化反应过程都异常杂,很多还不够明了。③ 其他类型药物:吡唑酮类药物例如氨基比林、安乃近的水溶液,也比较容易氧化,生成黄色。一般认为是吡唑酮环上的不饱和键被氧化。噻类药物如盐酸异丙嗪。盐酸氯丙嗪等,在光、金属离子、氧等作用下,极易氧化变色,注射注0常用焦亚硫钠,维生素C、EDTA-Na2等为稳定剂,以减缓氧化。含有不饱和宾药物,能常也很易氧化例如维生素A、维生素D、油脂,在光线、氧、水份、金属防子以及微生物等影响下,都能产生氧化拓应而分解。挥发油中含有的成分萜烯、蒎烯、氧化后有醛、酮形成,所以有特殊味。萜烯和蒎烯等氧化后尚可聚合生成树脂状物。盐酸硫胺可被空气中的氧氧化生成无效的充色素,但不用亚硫酸为抗氧剂。因后者可使盐胺安全断裂、失效。2.影响物质氧化速度的因素:① 有机药物不饱和程度:双键较钦的药物通常均容易氧化。② 游离脂肪酸:有机羧酸或醇类药物比它们相应的酯容易产生自氧化反应。③ 与金属离子:金属特别是二价以上的金属离子Cu++、Fe++、Pb++、Ni++等),可以促进反的,是药物分解的催化剂。④ 易氧化的药物的物理状态:通常固体脂肪要比液体脂肪不易发生自氧化反应。这可能是氧在固化脂肪中不易扩散的缘故。⑤ 氧的含量??应。有时仅需痕量的氧就可以引起这种反应。一旦反应进行,氧的含量便不重要了。⑥ 湿度:一般而言,湿度增加,氧化反应的速度加速。但湿度增加时氧在水中的溶解度减低。3.延缓药物氧化分解的方法:① 除去氧气;② 加入抗氧剂;③ 调节PH值。 1、异构化异构化分为光异构化和几何构化二种,前者又分为消旋化和差向异构化。① 光学异构化:甲、外消旋化:具有光学活性的药物在溶液中受H+、OH-或其他催化剂及温度等的影响下转变成它的对映体的过程,这个反应过程一直进行到生成等量的二种对映体为止,因此最后得到1/2量的左旋体和1/2量的右旋体混合物,结果这个药物溶液的旋光度等于零。级大多数药物的左旋体的生理活性大于右旋体(泛酸钙和乙胺乙醇例外0,但右旋体往往也有一定的生理活性,故外消旋药物的生理活性一般超过纯粹左旋体的一半多一些。外消旋反应的与否道德决定于不对称碳原子上的联着的基因,不对称碳原子联接有度香或具有苄醇的结构,则外消旋反应较易进行。因此左旋明上腺素和左旋莨蓉碱都容易外消旋化。外消旋反应与OH-、H+等的催化剂、温度、光线等有关。外消旋反庆的学研究,在方法上与水解反庆相似。一般外消旋反应是按一级反就进行的。乙.差向异构化;某些具有多个不对我碳原子的药,其中一个不对儿碳原子上的基因发生立体异构化,称为差向异构化。差向异构化反应达到平衡时,二个差向异构体的是一不盯等,故其光学活性不等于零,这点与外消旋化不同。② 几何异构:含有双健的有机药物,顺式几何异柢体与反式向何异构体的生量活性往往是不相同的。维生素A分子中有五个共轭的双键,理论上有16个几何异构体,各异构体的生理活性互有不同,其中以全反式的异构体为最高。在PH较低的水中,可生成Retro维生素A及支水维生素A,前者的生理活性仅为反式维生素A的12%后者则无生理活性。维生素A棕榈酸脂与其他维生素制成的复合维生素混悬剂(助悬剂为吐温-80,PH=5.3),经过一年左右的贮藏以后,除了因氧化而分解外,还有10-―顺式和10,15二顺式二种异构体生成,这两种异构体的生理活性很弱。2、由于聚合作用而产生的药物变质,二个以上相同的药物分聚合而使药物变质的实例不多,比较熟知的是甲醛溶液中加入可10%-15%甲醇可以减缓其聚合。药物本身由于聚合作用而出现沉淀,变色等现象比较常见。例如葡萄糖注射液热压灭后不少量5-羟甲基呋喃甲醛形成,后者聚合生成有颜色的聚合物,因而使注射液微湿黄色。3、由于脱反应而引起的分解,由于药物分子结构中的羧基脱裂而引起药物分解的情况,有时可能遇到。对氨基不杨酸钠注射液因为对氮基水杨酸分解,脱去羧基生成间氨基苯酚而易使颜色变深。对氨基水杨酸钠的脱羧反应与溶液的PH很有在系,偏碱性时比稳定,PH6.3开始明显产生脱羧,PH2.7时达最高峰。本品20%溶液三个月,约有2.5因脱羧而分解。1150、30分钟则有15%分解,故本品以制成来菌粉末安瓿为宜。4、吸收二氧化碳引起的药物分解有些碱性药物,可因吸收空气中的CO2作用失去相应的碳酸盐而改变药物原来的性质。如丙环乙(PropyLHexedrinum)是一种有挥发性的液体按类药物,制成吸入剂吸入鼻腔以收缩局部血管,丙环乙胺能吸收空气中的CO2生成碳酸盐而减弱其的挥发性,从而影响其疗效。巴比妥类钠盐溶液遇CO2可能生成巴比妥类沉淀。5、药物之间互相作用将两种或两种以上药物配合使用,如果不了解药物的理化、药理等方面的性质,不明白药物在临床上的使用要求而盲目的混合使用,往往不但不能达到医疗上的预期目的,而且有时还可能产生不良后果甚至危及患者生命。药物制剂生产液体制剂① 内服或外用液体制剂 将固体或液体药物在一定条件下溶解或分散在水、醇、脂肪油或甘油中,有时加入添加剂以增加药物的溶解度、分散度,增加产品的稳定性或改进其不良气味。对于这类液体制剂的一般要求是:溶液应澄明;乳剂或混悬剂应保证其分散相小而均匀;有效成分的浓度应准确、稳定;制剂应适口,无刺激性;包装容器应清洁或灭菌。② 注射剂 也称针剂,是专供注入人体内的一种剂型,包括灭菌或无菌溶液、混悬剂、乳浊液或于临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。生产方法通常是将原料药溶于注射用水(或注射用油,或其他适当的溶剂)配成所需的浓度,用滤棒或微孔滤膜过滤,经灌封机灌注入安瓿(或输液瓶),封口后,通过高温灭菌、检漏、容量检查,再用灯检机检查澄明度,最后进行无菌检查,印字(或贴检签)和包装。容易氧化的药物于灌封时,需通入惰性气体(氮、二氧化碳)以置换安瓿空间的空气。有些注射剂在配制时,需加入添加剂如增溶剂、抗氧剂、稳定剂、缓冲剂或抑菌剂等。对于溶液不稳定的药物,可将灭菌后的粉状药物与辅料用分装机装于安瓿或其他容器中(称为粉针),临用前以注射用水或其他的溶剂溶解。有些药物如酶制剂采用冷冻干燥法,将灌注入安瓿中的药物溶液除去溶剂,制成冻干粉针。水针剂的生产已将各工序联动化,并用无菌层流空气保护,以防止污染。无菌粉针剂生产也已实现各工序全部联动化。③ 滴眼剂 为直接用于眼部的外用无菌液体制剂,以水溶液为主。固体制剂 主要是片剂、胶囊剂,还有栓剂、蜡剂和半固体的软膏剂等。① 片剂 将原料药经研磨和筛分的粉末与辅料(赋形剂、崩解剂等),在混合机上混合均匀,加入适量润湿剂与粘合剂,在造粒机上制成颗粒,干燥后加润滑剂,在压片机上冲压成型。② 包衣片 片剂用包衣机可制成糖衣片、肠溶片和薄膜包衣片等。糖衣片要经过五个工序:依次包裹隔离层、粉衣层、糖衣层和有色糖衣层,最后打光。肠溶片系以不溶于酸而溶于pH5~7介质的高聚物作为包衣材料。薄膜包衣片是用符合要求的高聚物溶于有机溶剂(也可制成水乳液),在热风中用喷雾法对压制成的片心进行包衣。片剂的生产设备和包装设备都已向节能、多效、高速、联动化和自动化发展。例如已有沸腾式或机械式一步制粒机,把加料、混合、制粒与干燥等工序一次完成,每小时产量可达100kg以上。旋转式压片机已有27、33、45、55、61和75冲等规格,每小时产量为30~60万片。母子冲的出现使压片机生产潜力扩大,高达330冲、每小时产量达300万片,有的压片机可压制异型片、多层片、包心片,并有自动控制片重,剔除不合格药片,遇故障时自动停机等装置。片剂包衣设备有高效包衣机,装有快干装置,可程序控制操作,每批可包制150~500kg的包衣片。另有利用现有包衣锅设备,安装一个无气喷雾系统,能包制糖衣和薄膜衣,可节省包衣材料30%~50%,包衣时间缩短1/3~1/2。由于小包装需求的急剧增长,片剂包装多采用泡罩式包装机,从塑料薄膜和铝箔的复合成型开始,经装入药片、热合、切块(粒数自定)、自动检查、装盒到出厂包装全部联动化。③ 胶囊剂 有硬胶囊剂与软胶囊剂两种。硬胶囊剂是将原料药粉与辅料混合均匀填充于硬空心胶囊中而制成。空心胶囊中呈圆筒形,由囊帽与囊身两节紧密套合而成,有多种大小规格,可根据药物剂量大小选用。软胶囊剂是将油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于圆形或椭圆形软胶囊中制成内服软型制剂。空心胶囊有联动化生产设备──空心胶囊制造机,每小时产10万~12万粒。灌装药粉或微粒的硬胶囊充填机,每小时产量达11万粒,并能随时调节装药量和剔除不合格产品。软胶囊制造机从配制胶液、制备胶皮、定量加药料、压丸成型、剥离、干燥到输出全部自动操作,可压制圆球形、椭圆形、安瓿形、栓剂等各种形式和规格,每小时产量约5万颗。气雾剂 将药物与抛射剂共同装于带有阀门的耐压容器中,使用时可定量地或不定量地以雾状形式喷出的制剂。气雾剂有溶液型、混悬型和乳剂型等,即由二相(气-液相)或三相(气-液-固相或气-液-液相)组成。通常采用冷装或压装工艺制备,经试漏和试喷合格后进行包装。(见彩图)药物制剂作为一门学科,越来越为人们所重视,因为人们生病的时候都离不开它.业务培养目标:本专业培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能,能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。业务培养要求:本专业学生主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论和基本知识,受到药物制剂研究和生产技术的基本训练,具有药物制剂研究、开发、生产技术改造及质量控制的基本能力。毕业生应获得以下几方面的知识和能力:1.掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识;2.掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术;3.具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计的初步能力;4.熟悉药事管理的法规、政策;5.了解现代药物制剂的发展动态;6.掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有初步的科学研究和实际工作能力。主干学科:药学、化学工程学主要课程:物理化学、化工原理、药物化学、药物分析学、药理学、物理药学、药用高分子材料学、生物药剂学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计主要实践性教学环节:包括生产实习、毕业论文设计、综合性实验设计等,一般安排22周左右。修业年限:四年授予学位:理学或工学学士相近专业:药学开设院校:辽宁中医药大学 青岛科技大学贵阳中医学院河北医科大学 延边大学 武汉化工学院 广州中医药大学广东药学院 广东是食品药品职业技术学院 沈阳药科大学 中国药科大学 华东理工大学 浙江大学 遵义医学院 黑龙江中医药大学 河北科技大学 内蒙古民族大学 内蒙古医学院药学院 通辽职业学院 南京中医药大学 浙江工业大学 安徽中医学院 江西中医学院 福建医科大学 郑州大学河南中医学院 河南大学 湖南中医药大学 成都中医药大学 大理学院 陕西科技大学 甘肃中医学院 江苏大学 济宁医学院 兰州医学院 山东轻工业学院 齐鲁工业大学等
药物制剂工是做什么工作的?
从事的工作主要包括:(1)操作粉碎、过筛、干燥等设备,按剂型要求对原辅料进行粉碎、预处理;(2)使用衡器、量器称取或量了以原料,进行配制;(3)操作制剂成型设备和分装机、罐装机及辅助设备生产固体、半固体、液体制剂;(4)操作洗涤设备对内包装材料及器具进行洗涤;(5)操作灭菌设备对内包装材料、器具及制剂半成品进行灭菌;(6)制备符合制剂标准的工艺用水;(7)操作空气净化设备,制备洁净空气,并对环境、设备、器具进行消毒;(8)操作包装设备对成品进行分装、包装。下列工种归入本职业:兽用化学药品制剂工,兽用药物添加剂工,药物配料制粒工,片剂压片工,片剂包衣工,注射液调剂工,水针剂灌封工,输液剂灌封工,粉针剂分装工,硬胶囊剂灌装工,软胶囊剂调剂工,软胶囊剂成型工,气雾剂工,滴丸工,口服药液调剂工,口服液灌装工,软膏剂调剂工,软膏剂灌装工,栓剂调剂工,栓剂成型工,膜剂工,滴液剂工,酊水剂工,注射用水、纯水制备工,制剂及医用制品灭菌工,灯检工,理洗瓶工,药用塑料制瓶工,冷冻干燥工,制剂包装工,制剂试验工,净化空气调节工,橡胶胶膏工
药物制剂工工作内容是什么?
从事的工作主要包括:(1)操作粉碎、过筛、干燥等设备,按剂型要求对原辅料进行粉碎、预处理;(2)使用衡器、量器称取或量了以原料,进行配制;(3)操作制剂成型设备和分装机、罐装机及辅助设备生产固体、半固体、液体制剂;(4)操作洗涤设备对内包装材料及器具进行洗涤;(5)操作灭菌设备对内包装材料、器具及制剂半成品进行灭菌;(6)制备符合制剂标准的工艺用水;(7)操作空气净化设备,制备洁净空气,并对环境、设备、器具进行消毒;(8)操作包装设备对成品进行分装、包装。下列工种归入本职业:兽用化学药品制剂工,兽用药物添加剂工,药物配料制粒工,片剂压片工,片剂包衣工,注射液调剂工,水针剂灌封工,输液剂灌封工,粉针剂分装工,硬胶囊剂灌装工,软胶囊剂调剂工,软胶囊剂成型工,气雾剂工,滴丸工,口服药液调剂工,口服液灌装工,软膏剂调剂工,软膏剂灌装工,栓剂调剂工,栓剂成型工,膜剂工,滴液剂工,酊水剂工,注射用水、纯水制备工,制剂及医用制品灭菌工,灯检工,理洗瓶工,药用塑料制瓶工,冷冻干燥工,制剂包装工,制剂试验工,净化空气调节工,橡胶胶膏工